1. Tiếp nhận hồ sơ

        a) Cá nhân gửi hồ sơ về Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả của Sở Y tế vào giờ hành chính của các ngày làm việc hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích.

        b) Trường hợp nộp hồ sơ trực tiếp tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả của Sở Y tế: Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả xem xét, kiểm tra tính đầy đủ của hồ sơ:

  - Nếu hồ sơ không thuộc phạm vi giải quyết thì hướng dẫn để người nộp hồ sơ đến cơ quan có thẩm quyền giải quyết;

-  Nếu hồ sơ chưa đầy đủ thì hướng dẫn cụ thể để cá nhân bổ sung, hoàn chỉnh hồ sơ (theo Mẫu số 01 - Phụ lục 1); thời gian bổ sung, hoàn chỉnh hồ sơ không tính vào thời gian giải quyết;

- Nếu hồ sơ đủ theo quy định thì làm thủ tục nhận hồ sơ, cụ thể như sau: Vào Sổ theo dõi hồ sơ (theo Mẫu số 02 - Phụ lục 1); lập Giấy tiếp nhận hồ sơ và hẹn trả kết quả (theo Mẫu số 03 -  Phụ lục 1), ký nhận gửi cá nhân.

c) Trường hợp hồ sơ gửi theo đường bưu điện thì trong thời hạn 03 ngày, tính từ thời điểm nhận được hồ sơ (tính theo dấu bưu điện đến), Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả của Sở Y tế gửi Phiếu tiếp nhận cho cá nhân.

2. Chuyển hồ sơ

Sau khi tiếp nhận hồ sơ, Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả lập Phiếu kiểm soát quá trình giải quyết hồ sơ theo (theo Mẫu số 04 -  Phụ lục 1), sau đó chuyển hồ sơ và Phiếu kiểm soát quá trình giải quyết hồ sơ cho Phòng Quản lý hành nghề y, dược tư nhân giải quyết. Phiếu kiểm soát quá trình giải quyết hồ sơ được chuyển theo hồ sơ và lưu tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả.

3. Giải quyết hồ sơ.

Sau khi nhận hồ sơ Phòng Quản lý hành nghề y, dược tư nhân giải quyết:

a) Trình Lãnh đạo Sở Y tế cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày ghi trên Giấy tiếp nhận hồ sơ và hẹn trả kết quả đối với trường hợp cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự đã được kiểm tra, đánh giá đáp ứng Thực hành tốt phù hợp với phạm vi kinh doanh, không phải tổ chức đánh giá thực tế tại cơ sở đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược.

b) Tổ chức đánh giá thực tế tại cơ sở đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong thời hạn 20 ngày, kể từ ngày ghi trên Giấy tiếp nhận hồ sơ và hẹn kết quả.

c) Sau khi đánh giá thực tế cơ sở Phòng Quản lý hành nghề y, dược tư nhân báo cáo, trình lãnh đạo:  

- Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược trong thời hạn 10  ngày làm việc, kể từ ngày hoàn thành việc đánh giá thực tế đối với trường hợp không có yêu cầu, khắc phục, sửa chữa;

- Ban hành văn bản thông báo về các nội dung cần khắc phục, sửa chữa trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày hoàn thành việc đánh giá thực tế đối với trường hợp có yêu cầu, khắc phục, sửa chữa.

Trong thời hạn 20 ngày, kể từ ngày nhận được văn bản thông báo và tài liệu chứng minh đã hoàn thành việc khắc phục, sửa chữa của cơ sở đề nghị, Sở Y tế cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược hoặc trả lời lý do chưa cấp.

c) Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, Sở Y tế công bố, cập nhật trên Trang thông tin điện tử của Sở Y tế các thông tin sau: Tên, địa chỉ cơ sở được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược; Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn về Dược; Số Chứng chỉ hành nghề Dược; Số Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược.

4. Trả kết quả giải quyết hồ sơ

a) Sau khi Lãnh đạo Sở ký Quyết định cấp chứng chỉ hành nghề Dược: Phòng Quản lý hành nghề Y, Dược tư nhân in, hoàn thiện Chứng chỉ hành nghề Dược và chuyển cho Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả để trả cho cá nhân.

b) Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả trả chứng chỉ hành nghề Dược cho cá nhân.

         c) Trường hợp cá nhân chưa đến nhận chứng chỉ hành nghề Dược theo Giấy tiếp nhận hồ sơ và hẹn trả kết quả thì chứng chỉ hành nghề Dược được lưu giữ tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả.

File mẫu:

• Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược Tải về In ấn
• Đơn đề nghị chấp thuận bán lẻ thuốc Tải về In ấn

Không