Mức độ 3  Cấp phép nhập khẩu thuốc thuộc hành lý cá nhân của tổ chức, cá nhân nhập cảnh gửi theo vận tải đơn, hàng hóa mang theo người của tổ chức, cá nhân nhập cảnh để điều trị bệnh cho bản thân người nhập cảnh

Ký hiệu thủ tục: 1.004087.000.00.00.H37
Lượt xem: 361
Thông tin Nội dung
Cơ quan thực hiện

- Cơ quan, đơn vị tiếp nhận và trả kết quả: Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Lạng Sơn. Địa chỉ: phố Dã Tượng, phường Chi Lăng, thành phố Lạng Sơn, tỉnh Lạng Sơn.

- Cơ quan thực hiện: Sở Y tế Lạng Sơn. Địa chỉ: Số 50, đường Đinh Tiên Hoàng, phường Chi Lăng, thành phố Lạng Sơn.

 

Địa chỉ cơ quan giải quyết
Lĩnh vực Dược phẩm
Cách thức thực hiện

- Tiếp nhận trực tiếp hồ sơ và trả kết quả tại TTPVHCC tỉnh.

- Tiếp  nhận  và  trả kết quả qua dịch vụ bưu chính công ích.

- Tiếp nhận hồ sơ qua dịch vụ công trực tuyến tại địa chỉ http://dichvucong.langson.gov.vn

Số lượng hồ sơ 01 bộ
Thời hạn giải quyết



Trong thời hạn 05 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ


Ðối tượng thực hiện Tổ chức hoặc cá nhân
Kết quả thực hiện
Lệ phí


Không


Phí


không


Căn cứ pháp lý



Nghị định số 155/2018/NĐ-CP


1. Tiếp nhận hồ sơ

        a) Cá nhân gửi hồ sơ về Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả của Sở Y tế vào giờ hành chính của các ngày làm việc hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích.

        b) Trường hợp nộp hồ sơ trực tiếp tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả của Sở Y tế: Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả xem xét, kiểm tra tính đầy đủ của hồ sơ:

  - Nếu hồ sơ không thuộc phạm vi giải quyết thì hướng dẫn để người nộp hồ sơ đến cơ quan có thẩm quyền giải quyết;

-  Nếu hồ sơ chưa đầy đủ thì hướng dẫn cụ thể để cá nhân bổ sung, hoàn chỉnh hồ sơ (theo Mẫu số 01 - Phụ lục 1); thời gian bổ sung, hoàn chỉnh hồ sơ không tính vào thời gian giải quyết;

- Nếu hồ sơ đủ theo quy định thì làm thủ tục nhận hồ sơ, cụ thể như sau: Vào Sổ theo dõi hồ sơ (theo Mẫu số 02 - Phụ lục 1); lập Giấy tiếp nhận hồ sơ và hẹn trả kết quả (theo Mẫu số 03 -  Phụ lục 1), ký nhận gửi cá nhân.

c) Trường hợp hồ sơ gửi theo đường bưu điện thì trong thời hạn 03 ngày, tính từ thời điểm nhận được hồ sơ (tính theo dấu bưu điện đến), Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả của Sở Y tế gửi Phiếu tiếp nhận cho cá nhân.

2. Chuyển hồ sơ

Sau khi tiếp nhận hồ sơ, Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả lập Phiếu kiểm soát quá trình giải quyết hồ sơ theo (theo Mẫu số 04 -  Phụ lục 1), sau đó chuyển hồ sơ và Phiếu kiểm soát quá trình giải quyết hồ sơ cho Phòng Quản lý hành nghề y, dược tư nhân giải quyết. Phiếu kiểm soát quá trình giải quyết hồ sơ được chuyển theo hồ sơ và lưu tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả.

3. Giải quyết hồ sơ.

Sau khi tiếp nhận hồ sơ, Phòng Quản lý hành nghề Y, Dược tư nhân tổng hợp hồ sơ, mời Hội đồng tư vấn cấp chứng chỉ hành nghề Dược họp thẩm định xét hồ sơ, cụ thể:

a) Trường hợp hồ sơ hợp lệ, thì trong thời hạn 20 ngày kể từ ngày ghi trên Giấy tiếp nhận hồ sơ và hẹn trả kết quả, Phòng Quản lý hành nghề Y, Dược tư nhân trình Giám đốc Sở Y tế Quyết định cấp chứng chỉ hành nghề Dược.

b) Trường hợp có yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ: Phòng Quản lý hành nghề Y, Dược tư nhân trình Lãnh đạo Sở ban hành văn bản thông báo nội dung yêu cầu sửa đổi, bổ sung gửi cho cá nhân đề nghị trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Giấy tiếp nhận hồ sơ và hẹn trả kết quả. Thời gian bổ sung không tính vào thời gian trả kết quả.

         c) Trường hợp không đủ điều kiện để cấp chứng chỉ hành nghề Dược, Sở Y tế có văn bản trả lời và nêu lý do.

         d) Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày cấp Chứng chỉ hành nghề Dược Sở Y tế công bố, cập nhật trên trang thông tin điện tử của Sở Y tế các thông tin sau: Họ, tên, ngày tháng năm sinh, Số Chứng chỉ hành nghề dược, Phạm vi hoạt động chuyên môn của cá nhân được cấp Chứng chỉ hành nghề dược;

4. Trả kết quả giải quyết hồ sơ

a) Sau khi Lãnh đạo Sở ký Quyết định cấp chứng chỉ hành nghề Dược: Phòng Quản lý hành nghề Y, Dược tư nhân in, hoàn thiện Chứng chỉ hành nghề Dược và chuyển cho Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả để trả cho cá nhân.

b) Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả trả chứng chỉ hành nghề Dược cho cá nhân.

         c) Trường hợp cá nhân chưa đến nhận chứng chỉ hành nghề Dược theo Giấy tiếp nhận hồ sơ và hẹn trả kết quả thì chứng chỉ hành nghề Dược được lưu giữ tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả.

 

1. Đơn đề nghị nhập khẩu thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam không vì mục đích thương mại phải kiểm soát đặc biệt không vì mục đích thương mại (theo Mẫu số 27 - PLIII/NĐ 54/2017 – Phụ lục 2); 2. Cam kết của cá nhân, tổ chức đề nghị nhập khẩu thuốc về việc chịu trách nhiệm về nguồn gốc và chất lượng thuốc nhập khẩu; 3. Bản sao có chứng thực hoặc bản sao có chữ ký của người đề nghị cấp phép nhập khẩu hoặc bản sao có đóng dấu của tổ chức đề nghị cấp phép nhập khẩu đối với đơn thuốc, sổ y bạ theo dõi điều trị ngoại trú. Các giấy tờ này phải có đầy đủ các nội dung sau: Tên, tuổi người bệnh; tên thuốc, hàm lượng hoặc nồng độ và dung tích; số lượng thuốc (hoặc số ngày dùng thuốc); liều dùng; họ tên, chữ ký của thầy thuốc; địa chỉ của bệnh viện, phòng khámnơi thầy thuốc hành nghề. a) Trường hợp nộp bản sao có chữ ký của người đề nghị cấp phép nhập khẩu hoặc bản sao có đóng dấu của tổ chức đề nghị cấp phép nhập khẩu thì phải xuất trình bản chính để đối chiếu khi nộp hồ sơ. b) Trường hợp thuốc không phải là thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất và thuộc hàng hóa nhập cảnh của cơ quan đại diện ngoại giao, cơ quan lãnh sự và cơ quan đại diện của tổ chức quốc tế tại Việt Nam hoặc cơ quan đại diện ngoại giao của Việt Nam tại nước ngoài, những người làm việc tại các cơ quan, tổ chức này hoặc các tổ chức được cơ quan đại diện ngoại giao của Việt Nam, cơ quan đại diện ngoại giao của Việt Nam tại nước ngoài giới thiệu thì không phải nộp tài liệu quy định tại điểm này. 4. Bản sao có chứng thực hoặc bản sao có chữ ký của người đề nghị cấp phép nhập khẩu đối với một trong các giấy tờ sau: Chứng minh nhân dân, thẻ căn cước công dân hoặc hộ chiếu của người đó đối với trường hợp người nhập khẩu thuốc là cá nhân.

File mẫu:

Không